化妝品新原料檢測
化妝品新原料 注冊備案要求
熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進(jìn)成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。
化妝品新原料 檢測要求
1、毒理學(xué)測試
| 測試項目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗 | + | + | + | + | - | - |
| 皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | + | + | + | + | + | + |
| 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 | + | + | + | + | + | - |
| 皮膚光毒性試驗 | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） |
| 皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗 | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） | ±（b） |
| 致突變試驗 | + | + | + | + | - | - |
| 重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗 | + | + | + | - | - | - |
| 致畸試驗 | + | + | - | - | - | - |
| 慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗 | + | + | - | - | - | - |
| 毒物代謝及動力學(xué)試驗 | +（c） | +（c） | - | - | - | - |
| 吸入毒性試驗 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
| 注：“+”：必須提交的資料；“-”：無須提交資料；“±”：根據(jù)每個新原料的實(shí)際情況具體判斷。 （a）首次注冊或備案時，不需提交，但在三年監(jiān)測期內(nèi)需提交長期保存試驗資料。 （b）原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。 （c）植物原料（單一成分純度≧80%除外）不需提交毒物代謝及動力學(xué)試驗資料 | ||||||
2、其他測試要求
1）.原料一致性評價： 解決同一原料，不同供應(yīng)商，客戶要如何選擇性價比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商，不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問題。
2）.成品一致性評價： 解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問題、成分含量一致性問題，防止代工廠以次充好、偷工減料的問題。
化妝品新原料 管理制度
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條明確指出：化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院相關(guān)行政部門批準(zhǔn)。
化妝品新原料檢測 服務(wù)優(yōu)勢
健明迪檢測是獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)，依托中科院廣州化學(xué)研究所的科研實(shí)力，可開展化妝品新原料檢測注冊備案，是專業(yè)的化妝品檢測備案服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有特殊化妝品備案檢測資質(zhì)，符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
化妝品新原料 注冊備案資料
（一）化妝品新原料行政許可申請表
（二）研制報告： ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) ? 安全評估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個
