將檢測(cè)樣品或含檢測(cè)樣品浸提液的紗布敷貼在3只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背部測(cè)試部位，對(duì)應(yīng)的不含測(cè)試樣品的浸提介質(zhì)作為空白對(duì)照，敷貼在對(duì)照部位，在4小時(shí)后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)和72小時(shí)分別觀察敷貼部位并記錄觀察結(jié)果。

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010

皮膚接觸是醫(yī)療器械最常見的接觸途徑。如果醫(yī)療器械材料含有原發(fā)性刺激物，則有可能導(dǎo)致皮膚炎癥病變，且會(huì)以一種以炎癥為特征的直接損害反應(yīng)，或是重度刺激、皮膚水泡和/或壞死的癥狀體現(xiàn)出來。
所以，為了評(píng)價(jià)產(chǎn)品或產(chǎn)品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性，需要進(jìn)行皮膚刺激測(cè)試。皮膚刺激試驗(yàn)屬于“基本三項(xiàng)”檢測(cè)，它的適用范圍非常廣泛。
健明迪檢測(cè)開展醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)，報(bào)告具有CMA&CNAS資質(zhì)，能夠保證產(chǎn)品的安全，讓消費(fèi)者放心。

皮膚刺激試驗(yàn)